Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

MGFOT 1 : Essai de phase 2 étudiant la valeur prédictive de l'expression de la MGMT tumorale sur la réponse thérapeutique à la fotémustine chez des patients ayant un mélanome malin métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’étudier la relation existant entre l’expression d’une enzyme (la MGMT) au niveau de la tumeur et l’efficacité d’un traitement par fotémustine chez des patients ayant un mélanome métastatique. Les patients recevront une chimiothérapie d’induction à base de fotémustine administrée en perfusion d’1h une fois par semaines pendant 3 semaines. 5 semaines après ce premier traitement, en absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable, une chimiothérapie d’entretien sera initiée. Les patients continueront à recevoir la fotémustine en perfusion mais une fois toutes les 3 semaines seulement et jusqu’à 6 cures. Une évaluation de la réponse au traitement aura lieu toutes les 2 cures. Après la fin du traitement les patients seront revus tous les 2 mois. Le taux de la MGMT sera étudié sur des échantillons de tumeur prélevés avant le début du traitement.

• Pays France,
• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

GSK 109752 : Essai étudiant la valeur prédictive de l'expression d'un ensemble de gènes ou d'antigène tumoraux sur la réponse au traitement, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules ou un mélanome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Analysis of the expression of a specific set of genes and tumor antigens in patients with non-small cell lung cancer or melanoma.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Mélanomes cutanés,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

KitMel : Essai évaluant le statut des gènes c-KIT et BRAF/NRAS dans les mélanomes cutanés et muqueux avancés : caractérisation du profil de mutations tumorales des gènes c-KIT et BRAF/NRAS au sein de notre population, par HRM-pyroséquençage, approche pronostique en fonction des exons c-KIT mutés, approche prédictive de la réponse à un traitement par inhibiteurs c-KIT ou BRAF/NRAS. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer le statut des gènes c-KIT et BRAF/NRAS chez des patients ayant un mélanome cutané et muqueux avancé par une caractérisation du profil de mutations tumorales des gènes, par HRM-pyroséquençage, par une approche pronostique en fonction des exons c-KIT mutés et par une approche prédictive de la réponse à un traitement par des inhibiteurs des gènes c-KIT ou BRAF/NRAS. Dans le cadre de cet essai, différents échantillons tumoraux de patients prélevés au moment du diagnostic, seront analysés et séquencés pour caractériser les mutations des gènes c-Kit et BRAF/NRAS et déterminer le caractère prédictif de la réponse au traitement de ces mutations.

• Pays France,
• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,